划重点
特斯拉首席口头官埃隆·马斯克(Elon Musk)旗下大脑植入初创公司Neuralink宣布,目前正在寻觅首位情愿加入其人体临床实验的患者,以协助测试其技术。这距离将科幻变成事实又近了一步。
同时统筹三项钻研
Neuralink示意,该公司将从当天开局招募瘫痪患者来测试其实验性大脑植入物,并已取得医院机构审查委员会的同意。这些委员会是独立机构,担任监视触及人体的生物医学钻研,并向考查人员提出倡导。
Neuralink将这项钻研称为“PRIME Study”,即准确机器人植入脑机接口(Precise Robotically Implanted Brain-Computer Interface)的缩写。
PRIME钻研将同时钻研三件事。第一个是N1植入物,这是Neuralink的脑机接口设施。第二个是R1机器人,这个手术机器人实践上担任植入脑机接口设施。第三个是N1用户运行程序,该软件衔接到N1并将大脑信号转换为计算机举措。Neuralink示意,他们方案测试该系对抗切三个局部的安保性和有效性。
据Neuralink引见,这种硬币大小的植入物在植入时是看不见的。它经常使用1024个电极记载神经优惠,这些电极散布在64根线上,每根线都比人的头发丝更细。在钻研环节中,机器人将经过手术将植入物植入大脑中控制举措意图的局部。一旦植入到位,植入物就会记载大脑信号,并将其无线传输到一个解码举措意图的运行程序中。
Neuralink是少数几家开发脑机接口(BCI)技术的公司之一。BCI是一种搜集大脑信号,对其启动剖析,并将其转换为控制外部设施指令的系统。往年5月,Neuralink在推特(现为X)上示意,该公司已取得美国食品和药物治理局(FDA)的同意,可以启动初次人体临床钻研,但过后没有提供更多细节。
Neuralink没有详细说明实验将在哪里启动、何时开局,该公司代表也没有立刻回复置评恳求。
志愿者需是年满22岁瘫痪者
美国外地时期周二,Neuralink在其网站上颁布的博客文章中示意,其脑机接口钻研的最后指标是“让人们能够仅意图识来控制电脑光标或键盘”。
Neuralink曾经为那些有兴味了解自己能否有资历加入这项钻研的人创立了一个患者注销处。在其网站上的宣传册中,Neuralink示意,他们正在寻觅因颈脊髓挫伤或肌萎缩侧索软化症(ALS)而造成四肢瘫痪的患者,年龄至少为22岁,并且有继续牢靠的关照者。
这项人体实验总体继续时期长达六年,关于那些被选中加入临床实验的志愿者,他们首先要加入18个月的测试,时期包含启动9次与钻研人员会诊。在那之后的五年里,他们每周至少花两个小时加入脑机接口方面的钻研,包含与钻研人员启动20次交换。
Neuralink没有泄漏无关这次实验的太多细节,比如其设施将植入大脑确实切区域,哪家医院已取得机构审查委员会的同意。此外,该公司也没有泄漏正在寻觅多少受试者,以及何时开局这项钻研。据该公司在职和离任员工泄漏,Neuralink此前宿愿将其设施植入10名患者体内,但在FDA提出安保疑问后,该公司正在与该机构谈判,以缩小患者数量。
Neuralink还示意,该公司方案为介入实验的志愿者补救 "与钻研关系的费用",比如往复于钻研地点的交通费。
竞争对手已抢占了先机?
虽然马斯克曾经探讨过Neuralink的久远指标,比如用于治疗瘦削、自闭症、抑郁症和精气决裂症等疾病,协助人们学习言语或在精气上交换思维等。但他也不时示意,该技术的第一个名目将是协助改善大脑挫伤。
在Neuralink于去年11月份举办的展示优惠中,马斯克谈到了这种植入物的两个或许用例:协助瘫痪患者控制科技设施以及复原视力。但在最新贴文中,Neuralink并没有提到复原视力的配置。
Neuralink是少数几家竞相将脑机接口推向市场的公司之一。虽然自20世纪60年代以来,这种装置曾经在实验中经常使用,但没有一种可以在商业上经常使用。其余的钻研上班曾经准许瘫痪患者应用自己的看法控制电脑和假肢,或许经常使用电脑谈话,但关键是在实验室环境中启动。
作为Neuralink的竞争对手之一,Synchron公司曾经证实,其植入物可以在家里经常使用,让瘫痪的病人经常使用网上银行、购物和收发电子邮件。Synchron的植入物相似于一个灵敏的网状支架,可以穿过颈静脉并缓缓移至大脑中,而不是间接将其拔出大脑。
Neuralink的两名前员工也开办了自己的脑机接口初创公司。Neuralink联结开创人兼前总裁马克斯·霍达克(Max Hodax)于2021年成立了Science Corp.,开发一种为盲人提供人工视力的技术。本杰明·拉波波特(Benjamin Rapoport)是马斯克团队的开创成员之一,他在2020年创立了Precision Neuroscience公司。往年早些时刻,该公司临时将植入物植入了三名患者的大脑,以测试该设施读取和记载电信号的才干。
或需十多年才干获准商用
莱斯大学电气和计算机工程传授雅各布·罗宾逊(Jacob Robinson)示意,18个月的时期比之前的脑植入临床实验要长。他说:“我以为这对那些宿愿从这个环节中受益的人来说是个好信息。理想状况下,这些技术将在几年内施展作用,但这是朝着正确方向迈出的一大步。”罗宾逊同时也是Motif Neurotech联结开创人兼首席口头官,该公司正在开发一种治疗抑郁症的大脑植入物。
但Neuralink启动下一次性人体实验、最终宽泛部署该技术的路线依然漫长。往年5月,乔治华盛顿大学传授、美国食品和药物治理局生物医学物理部前主任维克多·克劳瑟默(Victor Krauthamer)指出:“这理论须要数年时期。”
专家示意,即使BCI设施被证实对人类经常使用是安保的,Neuralink仍或许须要10多年的时期才干取得商业用途容许。
虽然如此,开局人体临床实验对Neuralink来说是行进了一大步,但Neuralink的“初次人体临床实验”或许对患者造成严重危险。多年来,这家公司一直备受争议,一方面是由于马斯克的适度承诺,另一方面是由于该公司的外部做法。
Neuralink在测试中看待猴子的模式遭到诸多批判。马斯克最近还辩称,测试只在“临终猴子”身上启动,而且没有猴子由于植入物死亡。但监管机构发现,该公司看待生物的模式存在很多疑问。此外,Neuralink还因合法运输从猴子身上取出的带有病原体的设施而遭到考查。
2022年2月,担任任医学医师委员会曾提起诉讼,指控Neuralink启动了“侵入性和致命的大脑实验”。同年12月,该公司因或许违犯生物福利法规而遭到联邦当局的考查。有文件称,自2018年以来,该公司曾经杀死了大概1500只生物,包含大鼠、猴子、猪和小鼠。(文/金鹿)
相关标签: 渐冻症患者能、 吗、 马斯克旗下脑机公司招募初次人体实验、 秒变霍金、
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